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预防接种知识问答

来源:卫生部网站 编辑:邓和明 2018-07-30 08:03:46
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  1.我国在预防接种管理上对疫苗如何分类?

  按照国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》,我国将疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,疫苗内外包装上标有“免费”字样;第二类疫苗,是指由公民自费并且知情自愿受种的其他疫苗。接种点应当在醒目位置公示主要一、二类疫苗的接种信息。

  一、二类疫苗分类是根据国家和地方经济能力、疫苗供应和传染病流行情况等情况综合划定的,随着条件成熟,一些二类疫苗也会转为一类疫苗,各省市一类疫苗种类并不完全相同。目前第一类疫苗以适龄儿童常规免疫疫苗为主,二类疫苗是对一类疫苗有效有益的补充。大量数据和事实证明,预防接种是预防传染病最经济最有效的措施。

  2、目前疫苗是如何供应和分发使用的?

  答:目前一类疫苗由省、市、县疾控中心逐级冷链供应至有资质的接种点免费接种。二类疫苗由各县级疾控中心向疫苗生产厂家直接采购,冷链专车送货上门,由有资质的接种点实行零差率(成本价)接种服务。我省疫苗流通和预防接种已实行电子扫码,接受药品监督管理部门和卫计行政部门的监督指导。

  3. 疫苗的热挑战性试验指什么?

  疫苗挑战性试验,就是让疫苗接受温度、光照、振动、反复冰冻和融解,甚至氧化等各种苛刻的挑战,判断在什么条件范围内仍然能够保持合格,疫苗对环境有多大的适应能力。

  为了保证疫苗的质量,对疫苗开展挑战性试验,贯穿于整个药品研发阶段和药品上市及上市后研究。获批注册上市后,大部分疫苗每批出厂前,还要按《中国药典》进行37℃加速稳定性试验检测。即疫苗在出厂上市前,放置在37℃环境下一段时间(2天—4周不等),如果有效成分含量(如活菌数、病毒滴度、或效价)下降值在可接受范围内,并且疫苗整体仍然合格,才能判定该疫苗是合格的产品。

  4.疫苗有什么特性?预防接种不良反应正常吗?

  疫苗对于人体毕竟是异物,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时,由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异(健康状况、过敏性体质、免疫功能不全、精神因素等),有少数接种者会发生不良反应,其中绝大多数可自愈或仅需一般处理,如局部红肿、疼痛、硬结等局部症状,或有发热、乏力等症状。不会引起受种者机体组织器官、功能损害。仅有很少部分人可能出现异常反应,但发生率极低。异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。异常反应的发生率极低,病情相对较重,多需要临床处置。近几年,我国每年预防接种大约10亿剂次,但是经过调查诊断与接种疫苗有关且较为严重的异常反应很少,发生率很低。

  5.既然接种疫苗是有风险的,那么为什么国家还要下那么大的力气推进预防接种工作?

  接种疫苗是保护儿童避免感染疾病的最安全和最有效措施接种疫苗后出现不良反应的风险远远小于不开展预防接种而造成的传染病传播的风险。实施免疫前,我国疫苗针对传染病发病率非常高。自实施免疫规划以来,通过接种疫苗,减少大量儿童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病,避免成千上万名儿童的死亡。

  公众应到有资质的接种单位接种疫苗,接种服务人员应做好接种记录。受种者或其监护人应注意保管好接种证,在入学入托和出国留学时需要提供。

  (来源于卫生部网站)

来源:卫生部网站

编辑:邓和明

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